INFOLINIA tel. (22) 300-54-30,31,32
kom. 508 354 544

Auditor wewnętrzny systemu zarządzania według ISO 13485:2016

Odbiorcy szkolenia: Kandydaci do pełnienia funkcji auditora wewnętrznego

Cel szkolenia: Celem szkolenie jest zapoznanie uczestników z istotą i celem przeprowadzania auditów wewnętrznych i wymogami nowej normy ISO 13485:2016 oraz przygotowanie przyszłych auditorów do aktywnego przeprowadzania auditów wewnętrznych.

Podziel się:
  • Przepisy prawne unijne i krajowe w zakresie zapewnienia bezpieczeństwa wyrobów medycznych – wykład
  • Zasady wprowadzania do obrotu i do używania wyrobów medycznych - wykład
  • Omówienie wymagań nowej normy PN-EN ISO 13485:2016 – wprowadzenie
  • Audit wewnętrzny systemu zarządzania jakością w aspekcie wymagań normy PN-EN ISO 13485:2016 - ćwiczenie
  • Programy, etapy i przebieg auditów – wprowadzenie i praca w grupach
  • Dokumentacja auditu (programy, plany, listy pytań auditowych, raporty z auditów) - warsztaty
  • Dokumentowanie niezgodności - ćwiczenie
  • Działania korekcyjne i korygujące (różnice) - ćwiczenie
  • Przykłady niezgodności oraz działań korekcyjnych i korygujących - warsztaty
  • Zasady postępowania auditorów w czasie auditu – warsztaty „na stanowisku pracy”

Ilość godzin: Szkolenie będzie trwało 2 dni, w godzinach 10.00 - 18.00 ( w trakcie każdego dnia szkolenia przewidziano 2 przerwy kawowe i obiad).

Szkolenie odbędzie się po zebraniu odpowiedniej liczby uczestników.

Proszę przysłać mi szczegółową ofertę na wybrane szkolenia

* - pola wymagane
-
* - pola wymagane

Partnerzy szkolenia

AuditInternational multicert testBroker znakce